苏州合联企业管理有限公司

1)过程的识别

新版标准要求组织应识别并确定实现策划结果所需的过程，包括生产和服务

提供的实现过程和相应的支持性过程，目前很多组织的质量管理体系没有正式定

义其过程，如果将组织常规的业务活动作为其生产服务提供的主要过程，可用附

图作简要分析，从接受顾客要求到成品交付通常有三种可能。

(1)该产品有同型号的足量库存，对照订单要求直接出库交付。

(2)该产品为常规生产产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，直接采购原

辅料上线、生产、检验、交付。

(3)该产品属于新产品开发，需完成设计开发过程后再采购、上线生产、检

验、交付。

同理，将包括人力资源管理、基础设施管理、运行环境管理、知识管理、文

件化信息管理、方针目标管理、内审、管理评审等作为支持性过程，对这些过程

落实相应的策划、实施、检查、改进措施，提高体系绩效及顾客满意。

2)过程方法审核的实施

(1)审核方案的策划

审核方案的策划人员在受理组织申请时，应充分了解组织的产品(或服务)实

现过程，通过前期沟通、初访签约及其他公开的信息渠道，理解组织的生产服务

过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等，确定相关专业及对应的

专业审核团队实施下一步的现场审核活动。

(2)一阶段审核(含文件评审)

过程方法一阶段审核重点包括以下方面。

①组织是否识别了为实现产品(或服务)满足顾客和法律法规要求所必需的过

程和子过程。

②识别的过程是否有遗漏。

③过程的目标是否明确。

④过程的风险是否确定并策划对应措施。

⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。

⑥过程接口如何。